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喜訊 | 麗珠試劑自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒獲批上市！

發表時間：2021-07-22

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近日，由珠海麗珠試劑股份有限公司自主研發的“自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）”通過廣東省藥品監督管理局審批，獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。

自免肝7項檢測試劑盒與全自動多重液相芯片免疫分析系統配套使用，均為麗珠試劑自產，匹配度高，穩定性好。

數值化報告采用AI（S/CO）比值表示，直接反應陽性的強弱，便于臨床判斷。

檢測人血清中的自免肝抗體指標SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗體，為自身免疫性肝炎、原發性膽汁性膽管炎、原發性硬化性膽管炎等自身免疫性肝病診斷提供血清學依據。

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自免肝7項獲證進一步豐富了麗珠試劑的多重數碼液相芯片分析系統的檢測菜單。

至此，麗珠試劑全自動多重液相芯片免疫分析系統已擁有抗核抗體譜9項、13項、15項、17項；肌炎譜5項；血管炎3項、7項；自免肝7項等檢測試劑。

檢測項目	指標
抗核抗體譜（17項）	dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku
抗核抗體譜（15項）	dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl
抗核抗體譜（13項）	dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1
抗核抗體譜（9項）	dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1
肌炎譜（5項）	U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku
血管炎譜（3項）	MPO、PR3、GBM
血管炎譜（7項）*注冊中	MPO、PR3、GBM、乳鐵蛋白、彈性蛋白酶、組織蛋白酶G、殺菌通透性增強蛋白
自免肝譜（7項）	SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2

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更多新項目將陸續加入，麗珠試劑致力于為臨床提供更全面的檢測項目與服務，敬請期待！

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